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    加強疫情防控藥品生產質量監管,積極幫扶企業擴產增能
    健康管理師(www.2ozu4.cn) 發布時間:2023-01-10

    第三監管辦多措并舉做好疫情防控

    藥品生產質量監管和保供工作

    ?

    按照國家藥監局《關于進一步做好疫情防控用藥品疫苗促產保供相關工作的通知》精神和市藥監局關于疫情防控藥品保質保供工作部署,第三監管辦進一步提高政治站位,聚焦主責主業,貫徹落實上級工作要求,一方面加強疫情防控藥品生產質量監管,另一方面積極幫扶企業擴產增能,努力推進保供工作。

    一是對轄區4家保供藥品生產企業全覆蓋派駐檢查員,重點檢查目錄內品種生產檢驗情況、原料庫存情況、成品庫存情況,要求企業按照處方工藝投料生產,保證質量,依照法定標準進行檢驗,合規放行,每日關注國家藥品不良反應監測系統,做好藥物警戒工作;二是關注重點品種的三級賦碼及掃碼上傳情況,對放行發貨情況進行日報統計,及時掌握產品放行時間、發貨日期、涉及批次和流向數量等信息,督促企業做好藥品上市后風險監測;三是利用“三方工作機制”推進保供工作,針對企業原料儲備短缺、急需添置生產設備情況,及時通報工信部門協調解決,同時檢查人員要求企業提前做好物料檢驗和設備調試準備,持續嚴格按照工藝規程進行生產。

    下一步,監管人員將在強化企業操作人員崗位培訓上下功夫,提高企業質量意識,杜絕物料混淆和交叉污染現象,按照各項法律法規要求開展生產放行活動,降低安事故風險隱患,繼續服務疫情防控保供大


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